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安徽未名细胞治疗有限公司


       安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心,致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院,中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队,主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心,成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地;正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设,创新和优化国内样本质量管理追踪系统。


技术介绍


      CAR-T细胞疗法被美国《科学》杂志评为2013年世界十大科技进展之一,主要在于该技术给肿瘤治疗带来了突破性进展。美国贝勒医学院在该领域处于世界前沿。     

    


  技术原理


       CAR-T(Chimeric Antigen Receptor modified T cells 嵌合抗原受体修饰的T细胞)是一项新兴的细胞免疫治疗技术,通过分子生物学方法,将识别肿瘤相关抗原的抗体片段(scFv)、T细胞受体的组成部分(CD3 ζ)、T细胞激活共刺激信号分子(CD28、CD137等)以及连接片段等DNA序列组合起来,构建成嵌合抗原受体(即CAR),然后利用基因工程技术,将CAR基因导入T细胞中,形成不依赖于MHC途径的细胞杀伤作用。


  治疗步骤

前期准备


       和所有的肿瘤治疗方法一样,CAR-T细胞疗法也有适应症和禁忌症。在治疗之前,需要对患者的病情及身体状况进行综合评估,初步判断是否适合CAR-T细胞疗法,然后选定适当的靶点,制定初步的临床治疗方案,做好治疗前的准备工作。



细胞获取


       CAR-T细胞疗法大多采用患者自体T淋巴细胞。利用血液不同成分的密度差异,从外周血中分离出单个核细胞;之后依据核细胞表面分子标识不同,使用单克隆抗体筛选出T淋巴细胞,在二氧化碳恒温培养箱进行体外培养。



加工处理


       采用分子生物学技术,构建出CAR基因;使用安全有效的载体,将CAR基因导入上述T细胞中。第二代和第三代CAR-T细胞疗法,不仅具有精确的靶向性,还突破了传统免疫细胞疗法体内存活时间短、不能有效增殖的瓶颈。



制剂回输


       CAR-T细胞体外扩增成百上千倍后,分批次回输到患者体内。

       CAR-T细胞疗法是一项个性化的治疗方法,细胞回输的时间和剂量通常也是个性化的。依据患者的具体情况,一般采用静脉回输,必要的时候也可以局部注射。



监测评估


       CAR-T细胞进入患者体内之后,在杀伤肿瘤细胞的同时,也会进行体内增殖以及分泌一些细胞因子等,患者可能会出现一些诸如发热之类的不良反应。CAR-T细胞回输后,按照治疗方案流程监测各项治疗相关指标,适当时候进行疗效的评估。


  治疗优势

治疗更精


       CAR基因中的抗体片段(scFv)部分,相当于CAR-T细胞的“导航系统”,基于抗体对抗原的识别,CAR-T细胞能精确找到带有肿瘤相关抗原的细胞,然后启动T细胞的细胞毒作用,将肿瘤细胞杀死。



疗效更持久


       从第二代CAR-T技术开始,CAR中添加了共刺激信号组分,不仅能促使T细胞在患者体内有效增殖,而且能长时间存活。报道显示,CAR-T细胞在有些患者的体内存活时间甚至超过6个月,并能有效形成记忆细胞。



适用范围更广


       CAR-T细胞治疗是基于靶点的治疗,只要肿瘤细胞的靶点为阳性,患者一般情况许可,就在适用范围之列。目前的CAR-T靶点已经能够覆盖大部分的肿瘤病种。此外,CAR-T还可用于肿瘤复发或已经转移的病人。



不良反应更小


       技术的进步,流程的优化,经验的积累,使得CAR-T的不良反应越来越小,应对方案也越来越完善。作为一项靶向治疗技术,CAR-T细胞对正常组织细胞的损伤很小。此外,CAR-T细胞治疗整个流程中,几乎无创伤。










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